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Os EUA proíbem sabonetes antibacterianos que podem fazer 'mais mal do que bem'
Os fabricantes de sabonetes antibacterianos para as mãos e o corpo não forneceram os dados necessários para estabelecer a segurança e a eficácia dos 19 ingredientes ativos mencionados na regulamentação.
FDA: Os consumidores podem pensar que as lavagens antibacterianas são mais eficazes na prevenção da propagação de germes, mas não temos evidências científicas de que sejam melhores do que água e sabão. (Fonte: Arquivo de Foto) Os produtos anti-sépticos de venda livre que contenham certos ingredientes ativos não podem mais ser comercializados nos Estados Unidos, determinou a Food and Drug Administration (FDA). A regra remove um ou mais dos 19 ingredientes ativos específicos, incluindo os ingredientes mais comumente usados - triclosan e triclocarban - de produtos para lavagem de mãos e corpo antibacterianos vendidos sem prescrição médica.
As empresas não serão mais capazes de comercializar lavagens antibacterianas com esses ingredientes porque os fabricantes não demonstraram que os ingredientes são seguros para uso diário de longo prazo e mais eficazes do que água e sabão na prevenção de doenças e a propagação de certas infecções, o FDA disse em um comunicado na sexta-feira que publicou a regra final sobre a segurança e eficácia dos sabonetes antibacterianos.
Os consumidores podem pensar que as lavagens antibacterianas são mais eficazes na prevenção da propagação de germes, mas não temos evidências científicas de que sejam melhores do que água e sabão puro, disse Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) do FDA.
Na verdade, alguns dados sugerem que ingredientes antibacterianos podem fazer mais mal do que bem a longo prazo, observou Woodcock. Esta regra não afeta os higienizadores ou lenços umedecidos para as mãos dos consumidores, ou produtos antibacterianos usados em ambientes de saúde, disse a FDA.
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A agência emitiu uma proposta de regra em 2013 após alguns dados sugerirem que a exposição a longo prazo a certos ingredientes ativos usados em produtos antibacterianos? por exemplo, triclosan (sabonetes líquidos) e triclocarban (sabonetes em barra)? pode representar riscos à saúde, como resistência bacteriana ou efeitos hormonais.
De acordo com a regra proposta, os fabricantes eram obrigados a fornecer à agência dados adicionais sobre a segurança e a eficácia de certos ingredientes usados em lavagens antibacterianas de venda livre, caso desejassem continuar a comercializar produtos antibacterianos contendo esses ingredientes.
Isso incluiu dados de estudos clínicos que demonstraram que esses produtos eram superiores às lavagens não antibacterianas na prevenção de doenças humanas ou na redução de infecções. Os fabricantes de sabonetes antibacterianos para as mãos e o corpo não forneceram os dados necessários para estabelecer a segurança e a eficácia dos 19 ingredientes ativos abordados nesta regulamentação final.
Para esses ingredientes, nenhum dado adicional foi enviado ou os dados e informações enviados não foram suficientes para a agência descobrir que esses ingredientes são geralmente reconhecidos como seguros e eficazes.