Feds dos EUA invadem laboratório de Massachusetts ligado a surto de meningite

O surto de meningite matou 16 pessoas e deixou mais de 200 doentes, dizem os promotores federais.

Agentes federais invadiram na terça-feira a farmácia de Massachusetts ligada a um surto generalizado de meningite que matou 16 pessoas e deixou mais de 200 doentes, disseram os promotores federais.

Agentes da Food and Drug Administration dos EUA vasculharam o New England Compounding Center, ou NECC, no subúrbio de Framingham, em Boston, com oficiais do departamento de polícia local fornecendo apoio, disse a polícia de Framingham.



A batida ocorreu quando surgiram pedidos para uma investigação ainda mais ampla sobre se a outrora obscura farmácia pode ter violado as leis federais que lidam com substâncias controladas, e como casos adicionais de meningite foram anunciados.



Carmen Ortiz, procuradora dos EUA em Massachusetts, disse em um comunicado, posso confirmar que este escritório e nossos parceiros de aplicação da lei estão investigando as alegações relativas ao New England Compounding Center.

Ortiz disse que é totalmente prematuro especular sobre o que pode ser descoberto.



Um advogado da NECC disse que a operação era desnecessária e que perguntar teria produzido o mesmo resultado.

É difícil entender o propósito desta pesquisa, uma vez que deixamos claro que (NECC) forneceria, e forneceu, qualquer coisa solicitada. Deixamos claro que não eram necessários mandados, disse Paul Cirel, da empresa Collora LLP em Boston, em um comunicado.

A entrada da sede do NECC - um prédio atarracado de tijolo marrom - foi isolada com fita isolante amarela.



Um policial da unidade de motocicletas de Framingham vigiava a porta da frente. As luzes estavam acesas no interior e várias pessoas, incluindo agentes uniformizados, foram vistas movendo-se dentro das instalações durante a noite.

A unidade criminal do FDA, o Office of Criminal Investigations, é uma equipe de agentes com conhecimento especializado e treinamento para investigar violações das leis de alimentos e drogas. Ela persegue cerca de 1.200 casos criminais a cada ano.

A operação ocorreu no momento em que um importante legislador dos EUA solicitou uma investigação para saber se a farmácia de manipulação violava as leis federais que cobriam drogas potencialmente viciantes.



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O surto de meningite nos Estados Unidos está aumentando. A 16ª morte foi anunciada na terça-feira, um paciente do sudoeste da Virgínia, disse o Departamento de Saúde daquele estado em um comunicado.

No geral, há 231 casos confirmados de meningite, de acordo com a contagem de terça-feira dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, um aumento de 19 no dia.

Veremos mais pacientes relatando doenças e teremos que tratar muitos mais, Dr. William Schaffner, um especialista em doenças infecciosas no Vanderbilt University Medical Center em Nashville, Tennessee, disse no CBS This Morning.



O FDA na segunda-feira ampliou sua investigação da causa do surto de meningite fúngica para outras drogas feitas pelo NECC.

Quase 14.000 pessoas em todo o país correm o risco de infecção porque receberam injeções de medicamentos esteróides suspeitos, enviados para 76 instalações em 23 estados.

Além dos casos de meningite, dois pacientes adicionais têm um tipo diferente de infecção fúngica de injeções em suas articulações (em oposição a injeções nas costas).

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O Representante Democrata de Massachusetts Edward Markey, um membro sênior do comitê que supervisiona os negócios, pediu ao Departamento de Justiça que investigue se o NECC violou as leis federais destinadas a conter a atividade ilegal de drogas controladas.

A empresa já enfrenta várias investigações pelo FDA e vários estados, mas o pedido de Markey poderia lançar uma investigação ainda mais séria envolvendo a Drug Enforcement Administration, que supervisiona as vendas de drogas potencialmente viciantes ou controladas.

‘Não posso garantir a esterilidade’

O FDA disse na segunda-feira que estava investigando duas outras drogas feitas pelo NECC.

A agência disse ter recebido relatos de um paciente com possível meningite que recebeu uma injeção de um esteróide diferente daquele que causou as mortes. Ele disse na terça-feira que um paciente transplantado foi infectado com um fungo após receber um medicamento usado em cirurgia de coração aberto feita pelo NECC. O FDA disse originalmente que dois desses pacientes estavam infectados.

Outro paciente identificado pelo FDA recebeu injeção do esteróide triancinolona, ​​também fornecido pelo NECC.

Durante uma teleconferência na terça-feira com médicos sobre o surto de meningite, Janet Woodcock, funcionário do FDA, enfatizou que os dois produtos adicionais não foram associados a infecções confirmadas. Ela pediu aos médicos que entrassem em contato com os pacientes injetados desde maio para se certificar de que não apresentavam sinais de infecção.

A NECC disse em um comunicado que estava revisando as novas informações do FDA.

O FDA tem inspecionado as instalações do NECC. Woodcock disse que com base na condição da planta e outros fatores, realmente não podemos garantir a esterilidade desses produtos.

A ameaça legal ao NECC também aumentou à medida que mais vítimas de meningite entraram com ações judiciais, incluindo duas movidas por residentes de Michigan esta semana.

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Todos, exceto oito dos 23 estados que receberam medicamentos suspeitos da farmácia especializada de Massachusetts, relataram pelo menos um caso de meningite fúngica.

A meningite é uma infecção das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal. Os sintomas incluem dor de cabeça, febre e náuseas. A meningite fúngica não é contagiosa.

O surto levantou questões sobre como a indústria farmacêutica opera. O NECC se envolveu em uma prática chamada manipulação de medicamentos, que não é regulamentada pelo FDA, que geralmente supervisiona os fabricantes de medicamentos.

Na manipulação, as farmácias preparam doses específicas de medicamentos aprovados, com base na orientação de um médico, para atender às necessidades individuais de cada paciente.

Uma investigação da Reuters descobriu que o NECC solicitou pedidos em massa de médicos e não exigiu a prova de prescrições de pacientes individuais, conforme exigido pelos regulamentos estaduais,

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Os reguladores estaduais de farmácias disseram que a NECC violou sua licença em Massachusetts por não exigir receitas para os pacientes antes do envio dos produtos.

Os estados que relatam casos de meningite são Tennessee, Michigan, Pensilvânia, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, Nova Jersey, Texas, Idaho, Maryland, Carolina do Norte, Virgínia, Ohio e Flórida.

O artigo acima é apenas para fins informativos e não se destina a substituir o conselho médico profissional. Sempre procure a orientação de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado para qualquer dúvida que possa ter sobre sua saúde ou condição médica.