Por que Addyi, anunciado como 'Viagra feminino', não é realmente uma droga milagrosa

Addyi conhecido clinicamente como flibanserin, vem com seu quinhão de controvérsias

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Addyi, a droga da Sprout Pharmaceutical que pode aumentar o baixo desejo sexual em mulheres, recebeu a aprovação do FDA dos EUA no início desta semana, uma decisão que não veio facilmente. A droga tem como objetivo tratar uma condição chamada Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD), que afeta mulheres na pré-menopausa e resulta em uma perda inexplicável do desejo sexual.



O medicamento prescrito anunciado como 'Viagra Feminino' já havia sido rejeitado duas vezes pelo FDA, mas agora que a aprovação foi concedida, ele pode chegar às prateleiras das lojas nos Estados Unidos em outubro.



Mas Addyi conhecido clinicamente como flibanserin, vem com seu quinhão de controvérsias.



Aprovação com aviso em caixa

A primeira aprovação veio em junho de 2015, quando o painel consultivo do FDA votou a favor do fármaco flibanserin e enviou sua recomendação ao FDA. De acordo com esta reportagem da NationalPost.com, a margem era de 18-6, o que significa que nem mesmo o conselho consultivo aprovou o medicamento por unanimidade.



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Os pacientes e prescritores devem compreender totalmente os riscos associados ao uso de Addyi antes de considerar o tratamento, disse a Dra. Janet Woodcock, diretora do centro de medicamentos do FDA.



Pelo seu tom, o FDA não vê o flibanserin como uma solução de pílula rápida que deve ser prescrita a todos os pacientes. Fato esclarecido, visto que esse medicamento de prescrição médica virá com uma caixa de advertência. O aviso dirá que a droga pode levar a uma queda perigosa da pressão arterial e desmaios, um risco que será maior se Addyi for tomado com álcool.

Além disso, o Relatórios da Associated Press que o medicamento pode causar problemas quando tomado com outros medicamentos comumente prescritos, incluindo antifúngicos usados ​​para tratar infecções fúngicas.



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Como funciona o Addyi?



Enquanto o Viagra atua no aumento do fluxo sanguíneo para a genitália masculina, a flibanserina atua nas substâncias químicas do cérebro que afetam o humor e o apetite. De acordo com para uma reportagem da Reuters , flibanserin está na mesma classe de outras drogas conhecidas como inibidores seletivos da recaptação da serotonina, ou SSRIs, que incluem antidepressivos como o Prozac.

Um relatório sobre Throb Gizmodo , que está ligado a vários estudos sobre a droga, explica em detalhes que a flibanserina se liga aos receptores de serotonina no cérebro. Embora reduza as atividades nos receptores do tipo 5-HT1a, faz o oposto com os receptores 5-HT2a.



A droga parece ter o efeito calmante mais forte no córtex cerebral, onde toda aquela atividade de 'autojulgamento' está ocorrendo , adiciona o relatório, dando-lhe assim o link para estimular os desejos sexuais.



Outro estudo que também examina como a flibanserina atua nessas duas classes de receptores de serotonina conclui que, para onde vai o tratamento de distúrbios sexuais, ainda é um maio e não um retumbante sim.

A conclusão do estudo é: Flibanserin é um agonista 5-HT1A e um antagonista 5-HT2A, com ações regionalmente seletivas em monoaminas. O tratamento crônico reduz a atividade de 5-HT e aumenta a atividade DA (dopamina) e NE (norepinefrina) no PFC (coxtex pré-frontal), que pode atuar para aumentar a eficiência do processamento de informações em neurônios piramidais críticos ligados aos sintomas de HSDD. Estudo completo disponível aqui . Mais alguns estudos sobre como o flibanserin atuou como antidepressivo em ratos podem ser lidos aqui.



Com base em estudos, a alegação de Addyi como uma droga milagrosa é duvidosa.



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Addyi é equivalente ao Viagra masculino?

Embora o termo 'Viagra' feminino possa render grandes manchetes, com Addyi a eficiência não chega a 100 por cento ou mesmo a 50 por cento.

Por exemplo, Sprout afirmou que 46 a 60 por cento das mulheres nos testes se beneficiaram com o tratamento com flibanserin. Mas a FDA não concordou com esta avaliação e reduziu o número para 10 por cento. Além disso, o FDA acrescenta que se os pacientes não perceberem nenhuma melhora após oito semanas de uso do Addyi, eles devem parar de tomá-lo.

Nem é uma pílula, que as mulheres podem tomar todas as noites antes de sair para aumentar seu desejo sexual, como alguns podem pensar. Esta não é uma droga que você toma uma hora antes de fazer sexo. Você tem que tomar por semanas e meses para ver qualquer benefício, Leonore Tiefer, uma psicóloga e terapeuta sexual que se opõe à droga, disse à Associated Press.

Parece que o uso e a aprovação de Addyi vêm com uma boa quantidade de ressalvas.

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Sprout e a campanha Even the Score

A aprovação de Addyi também vem no pano de fundo de uma campanha altamente politizada por aqueles que falam a favor da droga. Depois que o FDA rejeitou a droga duas vezes, o corpo foi chamado de sexista.

A questão de Addyi e sua eficácia foi cuidadosamente enquadrada no contexto dos direitos das mulheres.

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De acordo com a AP , Even the Score’s - um lobby que começou a divulgar a falta de drogas para a disfunção sexual feminina desde 2014 - a petição online teve mais de 60.000 apoiadores. Curiosamente, Sprout não revelou quanto financiamento eles ofereceram para a campanha.

Quão sério é o HSSD?

o Relatório da Associated Press afirma que pesquisas estimam que 8 a 14 por cento das mulheres com idade entre 20 e 49 anos têm a doença, ou cerca de 5,5 a 8,6 milhões de mulheres nos Estados Unidos. Mas quando se trata de desejo ou desejo sexual 'baixo', as razões exatas pelas quais as mulheres sofrem com isso são mais difíceis de identificar.

Problemas de relacionamento, questões corporais, medicamentos são todos fatores potenciais quando se olha para as razões para um baixo desejo sexual. E eficaz ou não, o flibanserin pode não ser a solução ideal.

Talvez o mais severamente seja o fato de alguns médicos chamarem a HSSD de doença inventada. Dra. Adriane Fugh-Berman, do Centro Médico da Universidade de Georgetown é citado pela NBCNews como dizendo , O transtorno do desejo sexual hipoativo foi inventado por empresas farmacêuticas ... Foi originalmente inventado para vender o adesivo de testosterona ...

Outros médicos em defesa da HSSD, dizem que o Addyi também conhecido como flibanserin reduzirá a angústia que algumas mulheres podem sentir quando se trata da falta de desejo sexual.

Embora o FDA possa ter concedido a aprovação Addyi sob condições rigorosas para venda e prescrição, sua eficácia comprovada foi mínima se olharmos para os estudos. Juntamente com seus efeitos colaterais, Addyi, o 'Viagra feminino' está longe de ser quase perfeito solução.

O artigo acima é apenas para fins informativos e não se destina a substituir o conselho médico profissional. Sempre procure a orientação de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado para qualquer dúvida que possa ter sobre sua saúde ou condição médica.