Nimesulida pediátrica, cisaprida, proibição facial de PPA

Dentro de duas semanas, quatro medicamentos - analgésico Nimesulida suspensão para uso pediátrico, azia usado na doença do refluxo gastroesofágico, Cisaprida, descongestionante usado no resfriado e tosse fenilpropanolamina e extrato de placenta humana seriam proibidos na Índia.

Dentro de duas semanas, quatro medicamentos - analgésico Nimesulida suspensão para uso pediátrico, azia usado na doença do refluxo gastroesofágico, Cisaprida, descongestionante usado no resfriado e tosse fenilpropanolamina (PPA) e extrato de placenta humana seriam proibidos na Índia. A proibição geral da nimesulida, no entanto, não acontecerá tão cedo. O Controlador Geral de Medicamentos da Índia encaminhou proposta ao Ministério da Saúde recomendando a proibição da venda desses medicamentos no mercado indiano. O regulador de medicamentos deu o passo, com base na recomendação final de um subcomitê do Conselho Consultivo Técnico de Medicamentos (DTAB), que foi constituído para formar uma opinião sobre a proibição desses medicamentos. Essas drogas já foram proibidas na maioria dos mercados regulamentados, como Europa e Estados Unidos, na maioria dos casos entre 2000 e 2004.

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Ao confirmar o desenvolvimento, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia, Surinder Singh, disse que a notificação sobre o mesmo é esperada em breve. Singh acrescentou que embora a nimesulida para uso adulto tenha sido mantida fora da proibição por enquanto, ela seria colocada sob vigilância no sistema de farmacovigilância (que fornece dados sobre os efeitos adversos dos medicamentos) que está sendo agilizado agora no país, e conforme dados começarão a surgir nos próximos dois anos, uma chamada final seria feita sobre a droga. O subcomitê do DTAB, por enquanto, recomendou a proibição apenas da versão pediátrica do analgésico, baseando sua observação apenas em experiências globais, uma vez que os dados de efeitos adversos dos medicamentos da Índia são quase inexistentes, acrescentou Singh.

No entanto, os dados mostram que entre as empresas mais importantes, exceto a Panacea Biotec, ou saíram ou estão em processo de sair do mercado de Nimuselida pediátrica, que agora constitui um segmento muito pequeno do mercado de Nimesulida de Rs 300 crore. Enquanto a Panacea ganha perto de Rs 3 crore de sua marca pediátrica de Nimulid, o Dr Reddy’s Lab, líder de mercado no mercado geral de Nimuselide, ganhou apenas Rs 2 lakh em 2010 de sua marca pediátrica, Nise. A receita do Dr. Reddy no segmento especializado teve um crescimento negativo ano a ano de 99% desde 2009, levando os especialistas a acreditar que a empresa poderia já estar em processo de saída do mercado de suspensão de nimesulida. A receita anual total do Dr. Reddy com nimesulida permaneceu em torno de Rs 62 crore em 2010, abaixo dos Rs 70 crore em 2009. Os ganhos da Panacea no segmento de formulação pediátrica estagnaram em grande parte em torno de Rs 3 crore nos últimos quatro anos, enquanto sua venda geral no segmento ( inclusive de Nimesulide adulto) está em Rs 15 crore, abaixo dos Rs 20 crore em 2006. A Unichem, que comercializa xarope pediátrico sob a marca Pronim, ganhou magros Rs 44 lakh com a marca no ano passado.



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