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A nova pílula de US $ 1.000 supera todos os outros medicamentos para hepatite C
Em menos de seis meses, as prescrições de Sovaldi eclipsaram todas as outras pílulas para hepatite C combinadas.
Esta foto de folheto sem data fornecida pela Gilead Sciences mostra o medicamento Sovaldi para hepatite C. Um medicamento de US $ 1.000 por comprimido que as seguradoras relutam em pagar tornou-se rapidamente o tratamento de escolha para uma doença viral debilitante (Fonte: AP) Um medicamento de US $ 1.000 por comprimido que as seguradoras relutam em pagar tornou-se rapidamente o tratamento de escolha para uma doença viral debilitante que afeta mais de 3 milhões de americanos.
Em menos de seis meses, as prescrições de Sovaldi eclipsaram todas as outras pílulas para hepatite C combinadas, de acordo com novos dados da IMS Health. A perspectiva de uma cura real, com menos efeitos colaterais desagradáveis, está atraindo milhares de pacientes a serem tratados pela primeira vez.
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Mas os sucessos clínicos e comerciais desencadearam um escrutínio para o fabricante do medicamento, Gilead Sciences Inc., com sede na Califórnia, que acaba de reportar lucros no segundo trimestre de US $ 3,66 bilhões, uma margem líquida de 56 por cento.
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Dois senadores estão levantando questões sobre documentos que sugerem que os desenvolvedores iniciais do Sovaldi consideraram o tratamento de preços em menos da metade. O setor de seguro saúde está repreendendo publicamente a Gilead, e os programas estaduais do Medicaid que fornecem cobertura de saúde para os pobres estão reagindo.
As repercussões para os pacientes podem ir além de um medicamento e uma doença.
Uma série de medicamentos contra o câncer promissores próximos à aprovação podem representar a próxima tempestade sobre os custos. O custo médio dos medicamentos contra o câncer de marca dobrou em uma década, para cerca de US $ 10.000 por mês.
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Você não pode colocar um ponto muito preciso sobre o tipo de dilema moral que temos aqui, disse Michael Kleinrock, diretor do Instituto IMS, que estuda tendências de medicamentos prescritos. Isso é algo que a indústria farmacêutica de pesquisa busca o tempo todo: a cura. Mas quando eles conseguirem um, será que podemos pagar?
Novos dados da IMS Health, empresa controladora do instituto em Connecticut, ilustram o impacto de Sovaldi desde sua estreia em dezembro:
—O número total de prescrições farmacêuticas para todos os comprimidos para hepatite C disparou, destacando a demanda do paciente por uma cura. Em maio, mais de 48.000 prescrições foram feitas para quatro desses medicamentos, com Sovaldi respondendo por três quartos do total. Em comparação, as prescrições para maio de 2013 totalizaram cerca de 6.200. Isso foi antes de Sovaldi se tornar disponível.
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—Nas primeiras 30 semanas de Sovaldi no mercado, 62.000 novos pacientes experimentaram a droga, quase três vezes mais do que haviam experimentado um medicamento anterior que se mostrou inicialmente promissor. Isso torna o Sovaldi o lançamento mais bem-sucedido de qualquer medicamento para hepatite C. E a Gilead espera ter um sucessor em breve que tornará o tratamento mais fácil de tolerar, porque não exigirá que os pacientes tomem medicamentos adicionais com fortes efeitos colaterais.
—O número semanal de novos pacientes recebendo Sovaldi tem diminuído gradualmente, de mais de 2.900 em fevereiro e março para cerca de 1.600-1.800 no final de junho e início de julho. Isso pode indicar que a demanda inicial reprimida está cedendo a níveis mais estáveis, ou pode significar que as seguradoras estão limitando o acesso para proteger seus orçamentos.
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A hepatite C ultrapassou a AIDS como causa de morte nos EUA em 2007, ceifando cerca de 15.000 vidas naquele ano. A doença é complexa, com tipos de vírus distintos que requerem tratamentos diferentes. Embora avance gradualmente, pode destruir o fígado, e os transplantes custam em média US $ 577.000.
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O custo de um regime de 12 semanas de Sovaldi junto com dois medicamentos de acompanhamento que os pacientes também devem tomar é de cerca de US $ 100.000. Os regimes concorrentes com outros medicamentos contra a hepatite C custam em torno de cinco dígitos, e alguns são muito menos eficazes e mais difíceis de tolerar.
A hepatite C é um problema de saúde pública, pois a doença pode ser transmitida pelo contato com sangue infectado, por usuários de drogas que compartilham agulhas e, às vezes, por meio da atividade sexual. Muitas pessoas não sabem que são portadoras do vírus. As autoridades de saúde aconselham todos os baby boomers a fazerem o teste.
Na clínica de fígado do Mount Sinai Health System na cidade de Nova York, a defensora dos pacientes, Angela Woody, disse que Sovaldi melhorou as perspectivas para os pacientes. Mas obter a aprovação do seguro pode exigir um esforço obstinado.
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Não tivemos ninguém que não tenha recebido o medicamento, disse Woody. Tivemos que passar por muitos obstáculos. Temos dois pacientes que se inscreveram em janeiro e não iniciaram a medicação até abril.
As implicações de Sovaldi para os custos do Medicare e do Medicaid levaram à rara cooperação bipartidária no Congresso em uma questão de saúde.
O senador democrata Ron Wyden e o senador republicano Charles Grassley estão pedindo à Gilead uma explicação detalhada de seus preços. Wyden preside o Comitê de Finanças, que supervisiona os programas de seguro saúde, e Grassley é um veterano em investigações de segurança de medicamentos.
Os senadores dizem que suas equipes descobriram informações de documentos públicos que questionam o preço de US $ 84.000 da Gilead por um curso completo de tratamento com Sovaldi, para o tipo mais comum de hepatite C.
Em 2011, os registros junto aos reguladores do mercado federal, a empresa que originalmente desenvolveu o Sovaldi estimou um preço de US $ 36.000. Esse número foi desenvolvido durante as negociações da Gilead para comprar Pharmasset, o desenvolvedor original.
A porta-voz da Gilead, Amy Flood, disse que a empresa não tem comentários.
Mas o vice-presidente da Gilead, Gregg Alton, recentemente abordou a questão em um fórum público patrocinado pelo American Enterprise Institute, um think tank.
Sugerir que uma cura para uma doença como a hepatite C deveria custar US $ 36.000 ... seria um grande desincentivo ao investimento em curas para nossa indústria, disse ele.
Gilead assumiu a maior parte do desafio - e risco - de obter a aprovação do governo para Sovaldi, acrescentou Alton.
Ele sugeriu outro padrão para medir o valor de Sovaldi, algo chamado custo por cura. Como Alton explicou, isso faz com que Sovaldi pareça uma pechincha.
Os regimes de tratamento da hepatite C mais antigos demoram mais e são menos eficazes, e Alton estimou seu custo por cura em algo entre US $ 150.000 e US $ 200.000. Incluem-se os medicamentos complementares que os pacientes também devem tomar.
Com um regime de Sovaldi, estamos na verdade caindo para US $ 115.000 por cura, disse Alton. Portanto, é na verdade, em uma base por cura, muito menos caro.
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